Ferriprox Sol Buv 100mg/ml 500ml

Surcharge en fer

Chaque comprimé contient 1 000 mg de défériprone.

Les autres composants sont :
noyau du comprimé : méthylcellulose, crospovidone, stéarate de magnésium.
pelliculage : hypromellose, cellulose d'hydroxypropyle, macrogol, dioxyde de titane.

En raison du mécanisme non connu de neutropénie induite par la défériprone, les patients ne doivent pas prendre de médicaments susceptible d'induire une neutropénie ou une agranulocytose (voir rubrique 4.3).

Étant donné que la défériprone se lie aux cations métalliques, il existe une possibilité d'interactions entre la défériprone et les médicaments dépendant de cations trivalents tels que les antiacides à base d'aluminium. Par conséquent, l'ingestion concomitante d'antiacides à base d'aluminium et de la défériprone n'est pas recommandée.

La sécurité d'une utilisation concomitante de la défériprone et de la vitamine C n'a pas fait l'objet d'études formelles. En se fondant sur les interactions indésirables susceptibles de survenir entre la déféroxamine et la vitamine C, la prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de la défériprone et de la vitamine C.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'effet indésirable le plus grave de Ferriprox est une diminution très importante du nombre de globules blancs (neutrophiles). Cette pathologie, dénommée neutropénie sévère ou agranulocytose, est survenue chez 1 à 2 personnes sur 100 ayant reçu Ferriprox lors des études cliniques. Elle peut être associée à une infection grave, mettant en jeu le pronostic vital. En cas d'apparition de symptômes infectieux (fièvre, angine ou symptômes de type grippal), contactez immédiatement votre médecin.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : - douleurs abdominales ; - états nauséeux ; - vomissements ; - coloration rougeâtre/brune de l'urine.

En cas de nausées ou de vomissements, il peut être utile de prendre Ferriprox avec de la nourriture. La coloration des urines est un effet très fréquent sans conséquence.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter de 1 à 10 personnes sur 100) : - faible nombre de globules blancs (agranulocytose et neutropénie) ; - maux de tête ; - diarrhées ; - augmentation du nombre d'enzymes hépatiques ; - fatigue ; - augmentation de l'appétit.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - réactions allergiques, incluant des irritations ou des éruptions cutanées.

Les manifestations de douleur et de tuméfactions articulaires allaient d'une douleur discrète dans une ou plusieurs articulations jusqu'à une incapacité sévère. Dans la plupart des cas, les douleurs ont disparu lors de la poursuite du traitement par Ferriprox.

Adultes et enfants > 10 ans

• 25 mg/kg, trois fois par jour
• La posologie par kilogramme de poids corporel doit être calculée au demi-comprimé le plus proche. Voir tableau posologique dans le RCP
• Dose totale maximale: 100 mg/kg par jour

Mode d'administration

• Utiliser la mesurette
• Peut être pris avec ou sans nourriture