Lansoprazol Sandoz 30mg Caps 28 X 30mg

• Ulcère duodénal ou gastrique
• Oesophagite peptique (traitement et prévention)
• Eradication d'Helicobacter pylori (H. pylori), en association avec une antibiothérapie appropriée, pour le traitement des ulcères associés à H. pylori
• Ulcères gastriques ou duodénaux bénins associés aux AINS chez les patients nécessitant un traitement continu par AINS
• Prévention des ulcères gastriques ou duodénaux associés aux AINS chez les patients à risque nécessitant un traitement continu (patients > 65 ans, patients ayant des antécédents d'ulcères)
• Maladie du reflux gastro-oesophagien symptomatique
• Syndrome de Zollinger-Ellison

Ce que contient Lansoprazol Sandoz

• La substance active est lansoprazole.

Chaque gélule contient 15 mg ou 30 mg de lansoprazole.

• Les autres composants sont : sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), saccharose, amidon de maïs, povidone, hydrogénophosphate disodique dihydraté, laurylsulfate de sodium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) – dispersion à 30 %, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), polysorbate 80.

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171). La gélule à 15 mg contient également de l'oxyde de fer rouge (E172). Voir rubrique 2 : " Lansoprazol Sandoz contient du saccharose et du sodium ".

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser Lansoprazol Sandoz et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

• des tâches rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, de desquamation de la peau, d'ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

• éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et hypertrophie des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

Les effets indésirables suivants sont fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• céphalées, vertiges ;

• nausées ou vomissements, diarrhée, maux d'estomac, constipation, flatulences, sécheresse ou irritation de la bouche ou de la gorge ;

• perturbation du bilan hépatique, polypes bénins dans l'estomac ;

• éruptions cutanées, démangeaisons ; et

• fatigue.

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

• modification de la formule sanguine ;

• dépression ;

• douleurs articulaires ou musculaires ;

• rétention d'eau ou gonflement.

Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• anémie (pâleur) ;

• insomnie, hallucinations, confusion ;

• agitation, vertiges, fourmillements (paresthésie), somnolence, tremblements ;

• troubles visuels ;

• inflammation de la langue (glossite), candidose (infection fongique, pouvant affecter la peau ou les muqueuses), pancréatite, altération du goût ;

• inflammation du foie (caractérisée par une peau jaune ou des yeux jaunes) ;

• réactions cutanées, telles qu'une sensation de brûlure ou de picotements sous la peau, hématomes, rougeurs, chute de cheveux, sensibilité à la lumière ;

• problèmes rénaux ;

• gonflement de la poitrine chez les hommes ; et

• fièvre, sudation excessive, œdème de Quincke, perte d'appétit, impuissance. Vous devriez immédiatement consulter votre médecin si vous développez des symptômes d'œdème de Quincke, tels que des gonflements du visage, de la langue ou du pharynx, des difficultés à déglutir, de l'urticaire et des difficultés à respirer.

Les effets indésirables suivants sont très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• très rarement, Lansoprazol Sandoz peut être à l'origine d'une baisse du nombre de leucocytes, ce qui peut avoir un impact sur votre capacité à résister aux infections. Si vous développez une infection, accompagnée de fièvre et d'une détérioration grave de votre état de santé général, ou bien de fièvre avec des symptômes d'infection locale (ex. : maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires), consultez immédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler toute diminution éventuelle du nombre de leucocytes (agranulocytose).

• inflammation intestinale (colite), inflammation de la bouche (stomatite) ;

• réactions cutanées très sévères avec rougeurs, cloques, inflammation grave et desquamation ;

• hypersensibilité sévère (ex. : état de choc). Les symptômes d'une hypersensibilité peuvent comprendre de la fièvre, des éruptions cutanées, des œdèmes et parfois une chute de tension ; et

• perturbation des taux de sodium, de cholestérol et de triglycérides.

La fréquence des effets indésirables suivants est inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Si vous restez sous lansoprazole pendant plus de trois mois, il est possible que les taux de magnésium dans votre sang chutent. De faibles taux de magnésium entraînent, chez le patient, de la fatigue, des contractions musculaires involontaires, un sentiment de désorientation, des convulsions, des vertiges et une accélération du rythme cardiaque. Si vous développez de tels symptômes, veuillez en informer votre médecin sans tarder. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Il est possible que votre médecin décide d'effectuer des analyses de sang régulières pour surveiller vos taux de magnésium.

• Baisse du taux de sodium dans le sang. Les symptômes fréquents comprennent nausées et vomissements, maux de tête, somnolence et fatigue, désorientation, faiblesse ou crampes musculaires, irritabilité, crises convulsives, coma.

• Hallucinations visuelles.

• Eruption cutanée, avec éventuellement des douleurs articulaires.

Ne prenez jamais Lansoprazol Sandoz

 si vous êtes allergique (hypersensible) au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Adultes

• Traitement: 30 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaines
• Prévention: 15 à 30 mg, 1 x par jour
• Traitement
  • Dose habituelle: 30 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaines
  • Patients à risque ou à guérison difficile: posologie + élevée ou traitement plus long
  • Prévention: 15 à 30 mg, 1 x par jour
  • Posologie initiale: 60 mg, 1 x par jour
  • Posologie maximale: 180 mg par jour
  • A partir de 120 mg par jour, répartir la dose en deux prises par jour

Mode d'administration

• Avaler les gélules entières avec un peu de liquide
• On peut aussi vider les gélules, mais les granulés ne peuvent être mâchés ou écrasés
• Prendre la dose le matin en une fois, au moins 30 min. avant le repas, sauf dans le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison et dans l'éradication d'H.pylori