Tiberal Comp 10 X 500mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Tiberal. - Prévenez votre médecin si vous présentez une maladie du système nerveux central comme par exemple l'épilepsie, la neuropathie périphérique (picotements des extrémités) ou la sclérose en plaques. - Arrêtez Tiberal en cas de problèmes de difficulté à coordonner des mouvements, de vertiges ou de confusion mentale. - Si vous devez prendre Tiberal à des doses élevées ou pendant plus de 10 jours, il convient que votre médecin procède à des examens cliniques et sanguins réguliers, notamment des tests de la fonction hépatique. - L'administration de ce médicament nécessite de pratiquer régulièrement des examens de sang en cas d'antécédents de troubles sanguins, en cas de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé par Tiberal. - En cas de quantité insuffisante de globules blancs dans le sang, votre médecin jugera de l'opportunité à poursuivre le traitement par ce médicament en fonction de la gravité de votre infection. - Une candidose existante pourrait être aggravé par le traitement par Tiberal. - Des cas d'augmentation de l'effet du vécuronium ont été rapportés avec des médicaments de la même famille que Tiberal. - En cas d'hémodialyse, une dose supplémentaire peut être requise. - Si vous présentez une maladie du foie, en cas d'insuffisance grave, le schéma posologique sera adapté. -Si vous souffrez d'une maladie du rein, prévenez votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens complémentaires pendant que vous prenez ce médicament. - Des cas de toxicité hépatique sévère irréversible/insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas d'issue fatale avec une apparition très rapide après l'initiation d'un traitement systémique par métronidazole, un autre agent nitroimidazolé structurellement apparenté à l'ornidazole, ont été rapportés chez des patients atteints du syndrome de Cockayne. Si vous êtes atteint du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également surveiller fréquemment votre fonction hépatique pendant le traitement par ornidazole et après celui-ci. Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre l'ornidazole si vous présentez: - Des douleurs à l'estomac, une perte d'appétit, des nausées, vomissements, de la fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, des urines foncées, des selles de couleur argile ou mastic, ou des démangeaisons. - si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et Tiberal".

Infections

• Trichomonase, tant chez la femme que chez l'homme
• Amibiase - lambliase: les infections intestinales et extra-intestinales par Entamoeba histolytica (amibiase) et Giardia intestinalis (lambliase)
• Poursuite du traitement commencé par voie parentérale

Ce que contient Tiberal Tiberal 500 mg comprimés pelliculés  La substance active est I'ornidazole.  Les autres composants (excipients) sont :

 noyau de comprimé : amidon de maïs, cellulose microcristalline, hypromellose 60 SH, stéarate de magnésium.

 enrobage du comprimé : hypromellose 6 CP, talc, dioxyde de titane (E 171).

Tiberal 1 g/6 ml solution à diluer pour perfusion - La substance active est l'ornidazole. - Les autres composants (excipients) sont alcool absolu et propylèneglycol (voir section 2, information sur la présence d'alcool).

Autres médicaments et Tiberal Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Lorsque Tiberal est administré en même temps que des médicaments anticoagulants (c.à.d. destinés à rendre le sang plus "liquide") ou certains médicaments contre l'épilepsie, il faut le signaler au médecin traitant, car une surveillance plus étroite est recommandée.

Tiberal avec des aliments, boissons et de l'alcool Des sensations de malaises divers ont parfois été observées chez des sujets prenant des boissons alcoolisées alors qu'ils recevaient des médicaments du même groupe que Tiberal. Ces malaises n'ont pas été observés lors d'ingestion simultanée de Tiberal et d'alcool; toutefois, on ne peut en exclure la possibilité de manière tout à fait certaine.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Rare (  1/10.000, <1/1000 ) Affections du système nerveux : sensations anormales au niveau des extrémités. Très rare (< 1/10.000 ) Affections hématologiques et du système lymphatique : changements transitoires au niveau des cellules du sang, mais il n'est même pas sûr qu'ils soient dus au Tiberal. Affections du système immunitaire : gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant aller jusqu'au choc et nécessitant des mesures d'urgence Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : contraction des bronches Affections de la peau et du tissu sous-cutané : œdème angioneurotique Affections musculo-squelettiques et systémiques : douleurs des articulations Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Infections et infestations : infections du vagin provoquées par un champignon microscopique Affections du système nerveux : vertiges, étourdissements, somnolence, céphalées, fatigue, troubles du système nerveux central tels que tremblements, raideurs, troubles de la coordination, syncope, convulsions, confusion et troubles de l'humeur Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements et troubles du goût. Affections hépatobiliaires : hépatite, anomalies des tests de la fonction hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané : des réactions d'allergie (éruption cutanée, urticaire), éruption fixe d'origine médicamenteuse Troubles généraux et anomalies au site d'administration : douleur locale à la suite d'une perfusion IV de Tiberal.

N'utilisez jamais Tiberal - si vous êtes allergique à l'ornidazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions - si vous présentez une maladie du système nerveux central comme par exemple l'épilepsie, la neuropathie périphérique (picotements des extrémités) ou la sclérose en plaques. - si vous présentez une maladie du foie; en cas d'insuffisance grave, le schéma posologique sera adapté. - si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et Tiberal".

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Des études chez l'animal n'ont révélé aucun signe d'une quelconque action tératogène (provoquant des malformations du foetus) ou foetotoxique (toxique pour le foetus) du médicament. Toutefois, aucune étude contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte. Par principe, Tiberal ne sera pas prescrit en début de grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité. Par principe, Tiberal ne sera pas prescrit chez la femme qui allaite, sauf en cas d'absolue nécessité. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Trichomonase

• Dose unique de 3 comprimés

Amibiase - Lambliase

• Chez l'adulte et l'enfant > 12 ans: 1 comprimé matin et soir durant 5 - 10 jours

Suite d'un traitement parentéral

• 1 comprimé toutes les 12 h

Mode d'administration

• Pendant ou à la fin du repas
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique ou de dialyse rénale