Emselex Liberation Prolongee Comp 28 X 15,0mg

Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire, pouvant s'observer chez les patients adultes souffrant d'hyperactivité vésicale.

4.8 Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité
En accord avec le profil pharmacologique, les effets indésirables les plus fréquemment rapportées ont été une sécheresse de la bouche (20,2% et 35% pour les doses de 7,5 mg et 15 mg, respectivement, 18,7% après une titration à doses flexibles, et 8% - 9% pour le placebo) et une constipation (14,8% et 21% pour les doses de 7,5 mg et 15 mg, respectivement, 20,9% pour une titration à doses flexibles, et 5,4% - 7,9% pour le placebo). Les effets anti-cholinergiques, en général, sont dose-dépendants.

Cependant, les taux d'arrêts de traitement dus à ces effets indésirables ont été bas (sécheresse de la bouche : 0% - 0,9% et constipation : 0,6% - 2,2% pour la darifénacine, en fonction de la dose ; 0% et 0,3% pour le placebo, pour sécheresse de la bouche et constipation, respectivement).

Adultes

• Dose initiale recommandée: 7,5 mg par jour.
• Max. 15 mg/jour.

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être pris une fois par jour avec du liquide.
• Ils peuvent être pris avec ou sans aliments.
• Ils doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, divisés ou écrasés.