Kerendia 20mg Filmomh Tabl 98

Kerendia is geïndiceerd voor de behandeling van chronische nierschade (met albuminurie) bij diabetes mellitus type 2 bij volwassenen.

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg finerenon. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg lactose (als monohydraat); zie rubriek 4.4.

Finerenon mag niet gelijktijdig worden gebruikt met krachtige of matige CYP3A4-inductoren (zie rubriek 4.5).

Grapefruit/pompelmoes

Grapefruit/pompelmoes of grapefruitsap/pompelmoessap mogen niet worden geconsumeerd tijdens een behandeling met finerenon (zie rubriek 4.2 en 4.5).

Gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd

Krachtige CYP3A4-remmers

Gelijktijdig gebruik van Kerendia met itraconazol, claritromycine en andere krachtige CYP3A4-remmers (bijvoorbeeld ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, cobicistat, telitromycine of nefazodon) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3), omdat een aanzienlijke toename van de blootstelling aan finerenon wordt verwacht.

Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen

Krachtige en matige CYP3A4-inductoren

Kerendia mag niet gelijktijdig worden gebruikt met rifampicine en andere krachtige CYP3A4-inductoren (bijvoorbeeld carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, sint-janskruid) of met efavirenz en andere matige CYP3A4-inductoren. De verwachting is dat deze CYP3A4-inductoren leiden tot een aanzienlijke daling van de plasmaconcentratie van finerenon en tot een verminderd therapeutisch effect (zie rubriek 4.4).

Bepaalde geneesmiddelen die leiden tot een stijging van het serumkalium

Kerendia mag niet gelijktijdig worden gebruikt met kaliumsparende diuretica (bijvoorbeeld amiloride, triamtereen) en andere MRA's (bijvoorbeeld eplerenon, esaxerenon, spironolacton, canrenon). De verwachting is dat deze geneesmiddelen leiden tot een groter risico op hyperkaliëmie (zie rubriek 4.4).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die uw arts mogelijk ziet in de resultaten van uw bloedonderzoeken

zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie) Bij te veel kalium in uw bloed kunt u last hebben van zwakte of moe voelen, misselijkheid (nausea), een doof gevoel in uw handen en lippen, spierkrampen, tragere polsslag.

vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - te weinig zout (natrium) in het bloed (hyponatriëmie) Bij te weinig natrium in uw bloed kunt u last hebben van misselijkheid (nausea), moe voelen, hoofdpijn, verward zijn, zwakke spieren, spiersamentrekkingen of kramp in uw spieren. - de nieren kunnen het bloed minder goed filteren (verlaagde glomerulaire filtratiesnelheid). - te veel urinezuur in het bloed (hyperurikemie)

soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - vermindering van de hoeveelheid van een eiwit (hemoglobine) dat in uw rode bloedcellen zit.

Overige bijwerkingen

vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - lage bloeddruk (hypotensie) Bij een lage bloeddruk kunt u last hebben van duizeligheid, een licht gevoel in uw hoofd, flauwvallen. - jeuk (pruritus).

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
- Gelijktijdige behandeling met krachtige CYP3A4-remmers (zie rubriek 4.5), bijvoorbeeld
- itraconazol
- ketoconazol
- ritonavir
- nelfinavir
- cobicistat
- claritromycine
- telitromycine
- nefazodon
- Ziekte van Addison

De aanbevolen streefdosis is 20 mg finerenon eenmaal daags. De aanbevolen maximumdosis is 20 mg finerenon eenmaal daags.