Celebrex 200mg Caps 30

• Symptomatische behandeling van
  • artrose
  • reumatoïde artritis
  • spondylitis ankylopoëtica

• De werkzame stof in dit medicijn is celecoxib. Elke capsule bevat 100 mg of 200 mg celecoxib.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat, povidon, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat. De capsulewand bevat gelatine, titaandioxide E171, natriumlaurylsulfaat en sorbitanmonolauraat. De printinkt bevat schellak, propyleenglycol, indigotine E132 (100 mg capsule), ijzeroxide E172 (200 mg capsule).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De onderstaande bijwerkingen zijn vastgesteld bij patiënten met artrose die Celebrex innamen. De bijwerkingen met een asterisk (*) werden hieronder opgenomen volgens de hogere frequenties waarmee ze zich voordeden bij patiënten die Celebrex innamen om dikkedarmpoliepen te voorkomen. De patiënten in deze studies namen Celebrex in hoge dosissen en voor een lange periode.

Indien u een van de volgende bijwerkingen vertoont, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van Celebrex en uw arts op de hoogte brengen:

Als u:

• een allergische reactie krijgt, zoals huiduitslag, een gezwollen gezicht, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.

• hartproblemen krijgt, zoals pijn op de borstkas.

• ernstige maagpijn of tekenen van maag- of darmbloeding, zoals zwarte of bloederige stoelgang, heeft, of bloed braakt.

• een huidreactie krijgt zoals uitslag, blaarvorming of vervellen van de huid.

• leverfalen ondervindt (met als mogelijke symptomen misselijkheid (onwel zijn), diarree en geelzucht (uw huid of het wit van uw ogen ziet er geel uit)).

Zeer vaak: kan meer dan 1 persoon op 10 treffen

 Hoge bloeddruk, met inbegrip van verslechtering van een bestaande hoge bloeddruk*

Vaak: kan tot 1 persoon op 10 treffen

 Hartaanval*

 Vochtophoping met gezwollen enkels, benen en/of handen

 Infecties van de urinewegen

 Kortademigheid*, sinusitis (ontsteking of infectie van de sinussen, of verstopte of pijnlijke sinussen), verstopte of lopende neus, keelpijn, hoesten, verkoudheid, griepachtige symptomen

 Duizeligheid, slaapstoornissen

 Braken*, maagpijn, diarree, spijsverteringsstoornissen, winderigheid

 Uitslag, jeuk

 Spierstijfheid

 Slikproblemen*

 Hoofdpijn

 Misselijkheid (onwel zijn)

 Pijnlijke gewrichten

 Verslechtering van bestaande allergieën

 Onopzettelijk letsel

Soms: kan tot 1 persoon op 100 treffen

 Beroerte*

 Hartfalen, hartkloppingen (het zich bewust zijn van de hartslag), snel hartritme

 Abnormaliteiten in lever-gerelateerde bloedtesten

 Abnormaliteiten in nier-gerelateerde bloedtesten

 Bloedarmoede (wijzigingen in het aantal rode bloedcellen, wat aanleiding kan geven tot vermoeidheid en kortademigheid)

 Angst, depressie, vermoeidheid, slaperigheid, tintelingen

 Hoge kaliumwaarden in de resultaten van bloedtesten (kunnen aanleiding geven tot

• Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden.
• Actief ulcus pepticum of gastro-intestinale (GI) bloeding.
• Patiënten bij wie astma, acute rinitis, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem, urticaria of allergieachtige reacties zijn opgetreden na gebruik van acetylsalicylzuur (aspirine) of andere NSAIDs, waaronder COX-2-remmers.
• Zwangerschap en vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij een effectieve methode van anticonceptie wordt gebruikt . In dierexperimenteel onderzoek is waargenomen dat celecoxib in de twee bestudeerde diersoorten misvormingen veroorzaakt (zie rubrieken en 5.3). Bij de mens is een risico tijdens de zwangerschap niet bekend, maar dit kan niet worden uitgesloten.
• Borstvoeding (zie rubrieken en 5.3).
• Ernstige leverdisfunctie (serumalbumine < 25 g/l of Child-Pugh score ≥ 10).
• Patiënten met een geschatte renale creatinineklaring van < 30 ml/min.
• Inflammatoire darmziekte.
• Congestief hartfalen (NYHA II-IV).
• Aangetoonde ischemische hartziekte, perifeer arterieel vaatlijden en/of cerebrovasculaire ziekte.

Volwassenen

• Artros
  • Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in één of twee innamen
  • Maximale dosering: 200 mg twee maal per dag
  • Reumatoïde artriti
  • Start dosering: 200 mg per dag, in twee innamen
  • Maximale dosering: 200 mg twee maal per dag
  • Spondylitis ankylopoëtic
  • Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in één of twee innamen
  • Maximale dosering: 400 mg per dag, in één of twee innamen

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel