Brufen 400mg Filmomh Tabl 30 X 400mg

Brufen bevat als werkzame stof ibuprofen, een middel tegen pijn, koorts en ontsteking.

Dit geneesmiddel dient om tijdens een korte periode te worden gebruikt:

 om lichte tot matige pijn te verlichten, zoals hoofdpijn en tandpijn

 om pijn tijdens de regels te verlichten (pijnlijke maandstonden)

 om koorts (temperatuursverhoging) te verminderen.

Het kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (die minstens 40 kg wegen).

Welke stoffen zitten er in Brufen?

• De werkzame stof in dit middel is ibuprofen.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

– Microkristallijne cellulose – Natriumcroscarmellose – Lactosemonohydraat – Colloïdaal siliciumdioxide (watervrij) – Natriumlaurylsulfaat – Magnesiumstearaat – Hypromellose 6mPa.s – Hypromellose 5mPa.s – Talk – Titaandioxide (E171). Zie rubriek 2 'Brufen 400 mg bevat natrium en lactose'.

Brufen kan invloed hebben op, of beïnvloed worden door andere medicijnen. Bijvoorbeeld:

 andere ontstekingsremmers met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine). Zonder medisch advies mag u Brufen niet gebruiken samen met:

 bloedverdunners (dat zijn middelen die het bloed verdunnen/de vorming van bloedklonters voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, clopidogrel, ticlopidine)  geneesmiddelen die de hoeveelheid urine vergroten (diuretica)  bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine-II-receptorantagonisten, zoals losartan)  geneesmiddelen tegen lage bloeddruk  bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor hartfalen (hartglycosiden)  geneesmiddelen tegen ontsteking die op cortisone lijken (corticosteroïden)  bepaalde geneesmiddelen tegen suikerziekte (bloedsuikerverlagende sulfamiden)  bepaalde antibiotica (chinolonen, aminoglycosiden)  bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor depressie of om af te vallen (selectieve serotonineheropnameremmers, bijvoorbeeld citalopram, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline)  lithium (tegen depressie)

 fenytoïne (tegen epilepsie)

 methotrexaat (tegen sommige tumoren)

 colestyramine (geneesmiddel dat de hoeveelheid vetten in het bloed verlaagt)

 ciclosporine en tacrolimus (tegen afweerreacties)

 mifepriston (gebruikt voor vrijwillige afbreking van de zwangerschap)

 zidovudine (tegen aids)

 Ginkgo biloba (plantaardig product)

 bepaalde geneesmiddelen die het metaboliserend vermogen van de lever verminderen, zoals voriconazol of fluconazol (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van verschillende schimmelinfecties)

 alcohol: gelijktijdig gebruik van ibuprofen en alcohol verhoogt het risico op een gastro- intestinale bloeding

Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door de behandeling met Brufen. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u Brufen in combinatie met andere medicijnen gebruikt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Brufen bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van ibuprofen en neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende effecten bij u optreedt (zie ook rubriek 2):

 zweren of bloedingen van de maag of de darmen  letsels van de huid of de slijmvliezen of elk ander teken van een allergische huidreactie: roodachtige, niet-verheven, "schietschijf"-achtige of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met centrale blaren, schilfering van de huid, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Aan deze ernstige huiduitslag kunnen koorts en griepachtige klachten voorafgaan [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell syndroom)] of opzwelling van de huid, lippen, tong en keel (angio-oedeem).

Deze reacties zijn zeer zeldzaam, maar ernstig. De meeste van deze reacties traden op binnen de eerste maand.

 wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom).

 een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaasjes die gepaard gaat met koorts. De klachten doen zich gewoonlijk voor aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).

De bijwerkingen die het vaakst werden waargenomen, zijn: spijsverteringsstoornissen en diarree.

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

 In het algemeen  hoofdpijn  slaperigheid  duizeligheid, draaierigheid  slapeloosheid, angst, depressie, zenuwachtigheid, verwardheid, emotionele labiliteit  vermoeidheid  Allergieën  overgevoeligheid, waaronder anafylaxie (ernstige uiting van directe allergie)  Spijsvertering  (bloed) braken, misselijkheid  verstopping  buikpijn of pijn in de bovenbuik  maagzuur  opgeblazen gevoel, winderigheid  verminderde eetlust  droge mond  zweren in de mond  bloed in de ontlasting  ontsteking van de maag, darmen, slokdarm of, in zeer zeldzame gevallen, van de alvleesklier  doorboring (perforatie) van de maag of de darmen  verergering van bepaalde ontstekingsziekten van de maag of de darmen (bijvoorbeeld de ziekte van Crohn of een verergering van een bestaande colitis)  Hart en bloedvaten  te hoge of te lage bloeddruk  hartfalen  abnormale samentrekkingen van het hart  een licht verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte  pijn op de borst kan een teken zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie, die Kounis-syndroom wordt genoemd  Bloed  verminderd aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen of witte bloedcellen  problemen met de bloedstolling  Ademhaling  astma of verergering van astma  moeite met ademhalen  samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen)  Lever en nieren  geelzucht  abnormale levertesten  aantasting van de lever of de nieren in verschillende vormen (falen, celvernietiging, ontsteking, hepatorenaal syndroom)  toename van de hoeveelheid urine  aanwezigheid van bloed in de urine  aanwezigheid van uitscheidingsproducten in het bloed  ontsteking van de urineblaas  Huid en haar  jeuk, netelroos  rode vlekken, roodheid van de huid  perceptie van abnormale gewaarwordingen op de huid  haaruitval  gevoeligheid voor daglicht  Oren en ogen  oorsuizen, gehoorverlies  gezichtsverlies, droge ogen  aantasting van de oogzenuw  Overige effecten  vasthouden van water of oedeem  ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis)  infectie van de oogzenuw  ontsteking van de hersenvliezen en/of ruggenmergvliezen (meningitis) zonder infectie, met koorts en coma. Dit effect is meer waarschijnlijk bij personen met een bindweefselaandoening (bijvoorbeeld lupus).

Wanneer mag u Brufen niet gebruiken?

 u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter) of voor andere ontstekingsremmers, met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine).

 als u vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie heeft gekregen na het gebruik van andere ontstekingsremmers, met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine). De symptomen van een dergelijke reactie zijn onder meer: astma, samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen), ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis), netelroos, opzwelling van de huid, lippen, tong en keel (angio-oedeem).

 als u bloedingen of een doorboring (perforatie) van de maag of de darmen heeft gehad als geloofd van een eerdere behandeling met een ontstekingsremmer.

 als u een bepaalde aandoening heeft die de neiging tot bloeden verhoogt.

 als u een aandoening van de maag of de darmen heeft of heeft gehad, zoals een zweer of bloeding.

 als u ernstig nierfalen heeft.

 als u ernstig hartfalen heeft.

 als u ernstig leverfalen heeft.

 als u in het derde trimester van de zwangerschap bent.

 bij kinderen jonger dan 12 jaar

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is bestemd voor kortdurend gebruik. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Als u een

infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).

Aanbevolen dosering

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (die minstens 40 kg wegen):

Neem één tablet (400 mg) eenmaal per dag of hoogstens driemaal per dag in, met telkens 4

tot 6 uur tussen de innames.

Het innemen van een dosis hoger dan 400 mg zorgt niet voor een beter pijnstillend effect.

Neem in totaal niet meer dan 3 tabletten (1200 mg) per 24 uur in.

Hoe lang kunt u deze behandeling innemen?

Worden uw symptomen erger of wordt uw koorts na 3 dagen niet minder of wordt uw pijn na 5 dagen niet minder? Raadpleeg dan uw arts.

Als bij adolescenten van 12 tot 18 jaar de symptomen erger worden of dit geneesmiddel langer

als 3 dagen moet worden gebruikt, raadpleeg dan een arts.

Overschrijd de voorgeschreven dosis en behandelingsduur niet. Het risico op een

hartaanval (myocardinfarct) of beroerte, dat in sommige gevallen in verband werd gebracht met Brufen, neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt.

Hoe neemt u Brufen in?

• Brufen wordt over het algemeen goed door de maag verdragen. Neem de eerste dosis op

een lege maag bij het ontwaken. Patiënten met een gevoelige maag nemen ibuprofen beter

Tijdens een maaltijd in. Neem de volgende dosissen bij voorkeur (ongeveer 1 uur) voor de maaltijden in.

• Slik de Brufen-tabletten in met een grote hoeveelheid water. U moet de Brufen-tabletten in

hun geheel inslikken en u mag er niet op kauwen of zuigen en ze niet doorsnijden of

pletten om ongemak in de mond of irritatie van de keel te voorkomen.

Duur van de behandeling

Neem Brufen gedurende een zo kort mogelijke periode in om het optreden van bijwerkingen te beperken.