Cleen Enema Pediatric 5g/12g Opl Rect.gebr.fl 66ml

1. WANNEER MAG U CLEEN ENEMA EN CLEEN ENEMA PEDIATRIC NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u Cleen enema en Cleen enema pediatric niet gebruiken? En vertel het uw arts:

- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u lijdt aan een megacolon (vergroting van de dikke darm); - als u lijdt aan een darmversmalling of een onvolledige opening van de anus of de endeldarm; - als u lijdt aan de ziekte van Hirschprung (blokkering van de dikke darm); - als u een vermoedelijke blokkering heeft van de darm; - als u lijdt aan paralytische ileus (verstoorde darmbeweging); - als uw dokter u heeft verteld dat u mogelijk - een blinde darmontsteking (appendicitis) heeft; - een doorboorde of beschadigde darm heeft; - lijdt aan een ontstekingsziekte van de darm (zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa). - Wanneer u bloed van onduidelijke oorsprong heeft in de ontlasting; - als u nierproblemen heeft: bij verminderde nierfunctie; - bij congestieve hartinsufficiëntie (het hart kan het bloed niet meer door het lichaam pompen); - als u zich ziek of dorstig voelt; - als u lijdt aan dehydratatie (uitdroging) en in het algemeen in alle gevallen waar het vermogen om geneesmiddelen op te nemen is verhoogd of het vermogen om geneesmiddelen uit het lichaam te verwijderen is verlaagd. - bij maagpijn en pijn in de onderbuik; - bij kinderen onder de 2 jaar; - bij gelijktijdige toediening met andere natriumfosfaat-bevattende preparaten waaronder natriumfosfaat orale oplossing of tabletten. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Cleen enema en Cleen enema pediatric? Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt. - Als u verzwakt bent of een hogere leeftijd heeft. - Als u lijdt aan deshydratatie (uitdroging). - Als u één van volgende aandoeningen heeft:  ongecontroleerde hoge bloeddruk,  hart- of nieraandoeningen,  buikwaterzucht (ascites),  kloven of zweren aan de endeldarm,  colostomie (kunstmatige uitgang voor de stoelgang of stoma),  verstoord elektrolytenevenwicht (verschillen in zoutgehaltes in het lichaam zoals lage calcium-, lage kalium-, hoge fosfaat- of hoge natriumgehaltes). Kinderen - Bij kinderen met een aangeboren vergrote dikke darm kan uitdroging optreden. - Bij kinderen met nieraandoeningen kan een tekort aan calcium ontstaan. Regelmatig en langdurig gebruik van Cleen enema is niet aanbevolen en kan aanleiding geven tot gewenning. Toediening van meer dan een enema in 24 uur kan schadelijk zijn. Gebruik Cleen enema niet langer dan 1 week, tenzij aangegeven door een arts. Gebruik Cleen enema en Cleen enema pediatric volgens de instructies beschreven in 'Hoe gebruikt u Cleen enema en Cleen enema pediatric' (zie rubriek 3). Stop de toediening wanneer u enige weerstand ondervindt aangezien aandringen kan leiden tot lokale beschadiging. Rectale bloeding na gebruik van Cleen enema kan wijzen op een ernstige situatie. Stop onmiddellijk de toediening wanneer dit gebeurt en raadpleeg een arts. In het algemeen gebeurt de ontlasting binnen de 5 minuten na toediening van Cleen enema. Houd daarom de ontlasting niet langer dan 5 minuten op. Indien er geen ontlasting optreedt of indien de ontlasting pas begint vanaf meer dan 10 minuten na het toedienen van Cleen enema kunnen ernstige bijwerkingen optreden. Verdere toediening van Cleen enema is niet aangewezen. Raadpleeg een arts voor verder onderzoek. Deze zal beslissen of laboratoriumonderzoeken moeten gebeuren om mogelijke afwijkingen in het elektrolytenevenwicht vast te stellen en om het risico op een ernstig overschot aan fosfaten in het lichaam tot een minimum te beperken. Raadpleeg uw arts, zelfs als deze waarschuwingen ooit in het verleden voor u van toepassing zijn geweest. U moet mogelijks beter opgevolgd worden gedurende uw behandeling.

• Symptomatische behandeling van constipatie waarvan de oorzaak ligt in het sigmoïd en/of het rectum.
• Voorbereiding op de endoscopische onderzoeken van het rectum en op chirurgische ingrepen.

Welke stoffen zitten er in Cleen enema en Cleen enema pediatric?

De werkzame stoffen zijn:

Cleen enema: 1 fles van 133 ml levert een dosis van 118 ml. Deze bevat 4,4 g natrium. Elke 118 ml dosis bevat 21,4 g (18,1% g/v) natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat en 9,4 g (8,0% g/v) dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat

Cleen enema pediatric: 1 fles van 66 ml levert een dosis van 59 ml. Deze bevat 2,2 g natrium. Elke 59 ml dosis bevat 10,7 g (18,1% g/v) natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat en 4,7g (8,0% g/v) dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat.

De andere stoffen zijn: benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat en gezuiverd water.

Het glijmiddel op de canule is witte, zachte paraffine.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Cleen enema en Cleen enema pediatric nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker, in het bijzonder bij:

• geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk en hartkramp (angina pectoris), zoals calcium-kanaalblokkers;

• diuretica (plaspillen);

• bepaalde geneesmiddelen voor mentale aandoeningen (lithium) en alle andere geneesmiddelen die u kunnen dehydrateren of het zoutgehalte veranderen (kalium, natrium, fosfaat of water) in uw lichaam, beter bekend als het elektrolytenevenwicht;

• Bepaalde geneesmiddelen voor darmreiniging (natriumfosfaten, ook geneesmiddelen toegediend via de mond);

• Geneesmiddelen die het hartritme beïnvloeden:

 Antibiotica: chinolonen (ciprofloxacine, levofloxacine, moxifloxacine, oxfloxacine) en macroliden (azithromycine, clarithromycine, erythromycine, telithromycine).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De meeste bijwerkingen treden op bij personen ouder dan 65 jaar en kinderen jonger dan 3 jaar.

Cleen enema en Cleen enema pediatric kan het volgende veroorzaken; de frequentie is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Overgevoeligheid: allergische reacties (met of zonder huiduitslag)

• Uitdroging (dehydratatie), een overmaat aan fosfaten of natrium of een tekort aan kalium of calcium in het lichaam

• Een te lage zuurtegraad van het bloed.

• Spierkrampen en –trillingen veroorzaakt door veranderingen in de hoeveelheid zouten (elektrolyten) in het bloed.

• Pijnlijke of opgezette buik (abdominale distensie)

• Misselijkheid of braken

• Pijn ter hoogte van de maag, de darmen of de aars

• Ongemakkelijk, jeukerig, branderig of pijnlijk gevoel aan de aars

• Blaren

• Diarree

• Rillingen

Wanneer mag u Cleen enema en Cleen enema pediatric niet gebruiken?

En vertel het uw arts:

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Als u lijdt aan een megacolon (vergroting van de dikke darm);

• als u lijdt aan een darmversmalling of een onvolledige opening van de anus of de endeldarm;

• als u lijdt aan de ziekte van Hirschprung (blokkering van de dikke darm);

• als u een vermoedelijke blokkering heeft van de darm;

• als u lijdt aan paralytische ileus (verstoorde darmbeweging);

• als uw dokter u heeft verteld dat u mogelijk

• een blinde darmontsteking (appendicitis) heeft;

• een doorboorde of beschadigde darm heeft;

• lijdt aan een ontstekingsziekte van de darm (zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa).

• Wanneer u bloed van onduidelijke oorsprong heeft in de ontlasting;

• als u nierproblemen heeft: bij verminderde nierfunctie;

• bij congestieve hartinsufficiëntie (het hart kan het bloed niet meer door het lichaam pompen);

• als u zich ziek of dorstig voelt;

• als u lijdt aan dehydratatie (uitdroging) en in het algemeen in alle gevallen waar het vermogen om geneesmiddelen op te nemen is verhoogd of het vermogen om geneesmiddelen uit het lichaam te verwijderen is verlaagd.

• bij maagpijn en pijn in de onderbuik;

• bij kinderen onder de 2 jaar;

• bij gelijktijdige toediening met andere natriumfosfaat-bevattende preparaten waaronder natriumfosfaat orale oplossing of tabletten.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn geen gegevens beschikbaar om mogelijke afwijkingen van de baby of andere toxische effecten op de baby van het gebruik van Cleen enema tijdens de zwangerschap te beoordelen. Het gebruik van Cleen enema tijdens de zwangerschap mag enkel gebeuren onder toezicht van een arts bij de bevalling of na de bevalling.
Aangezien de belangrijkste stoffen in Cleen enema en Cleen enema pediatric in de moedermelk terecht kunnen komen, is het aangeraden om tot 24 uur na de toediening van Cleen enema en Cleen enema pediatric, de moedermelk af te kolven en te verwijderen.
Er zijn geen gegevens over het effect van Cleen enema op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.

Kinderen (van 2 tot 12 jaar)

• 1 volledige fles, max. 1x per dag

Toedieningswijze

• Leg de patiënt op de linkerzijde met beide knieën gebogen en de armen in rust. Jonge kinderen kunnen op hun rug gelegd worden en door de beentjes naar boven te heffen kunnen de bips goed naar voor gebracht worden. Spreid de bips een beetje open.
• De groene beschermdop verwijderen.
• De vooraf ingesmeerde rectale canule, met de punt naar de navel gericht, onder constante druk voorzichtig in het rectum brengen. Doe dit zachtjes om irritatie te vermijden of beschadiging te voorkomen, vooral opletten bij oudere personen of personen met problemen aan het rectum (hemorroïden enz.).
• De fles samendrukken tot wanneer bijna al de vloeistof is uitgeduwd.
• Stop wanneer u weerstand ondervindt. Aandringen kan leiden tot lokale beschadiging.
• Laat de patiënt in de aangenomen houding laten liggen tot er voldoende aandrang ontstaat (meestal 2 tot 5 minuten).