Cedium Chlorhexidini 0,05 % 24x10ml

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor chloorhexidine digluconaat of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u reeds allergische aandoeningen hebt: huiduitslag, huidvlekken, prikkelingen. - Als er gevaar is dat Cedium chlorhexidini in contact zou komen met de hersenen, het hersenvlies, het ruggenmergkanaal of het middenoor. - Op slijmvliezen (vooral van de ogen) of op schaafwondachtige (erosieve) huidziekten. - Samen met andere ontsmettingsmiddelen of lokale geneesmiddelen wegens het risico op onverenigbaarheden. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. - U mag dit geneesmiddel niet inslikken. - Vermijd contact met de slijmvliezen. - Cedium chlorhexidini mag niet met het oog in aanraking komen vanwege het risico op schade met betrekking tot het zicht. Als Cedium chlorhexidini in contact komt met de ogen, moet u uw ogen onmiddellijk en grondig met water uitspoelen. Vraag onmiddellijk om medisch advies in geval van irritatie, roodheid of pijn in het oog, of een stoornis in het zien. Er zijn ernstige gevallen bij patiënten onder algehele anesthesie (diepe pijnloze slaap) gemeld met vergelijkbare producten van aanhoudend hoornvliesletsel (letsel aan het oogoppervlak), die tijdens chirurgische ingrepen per ongeluk in aanraking zijn gekomen met het oog, waarvoor in sommige gevallen een hoornvliestransplantatie nodig was. - Vermijd contact met de oren vanwege een risico op beschadiging van het gehoor door een chemische stof (ototoxiciteit). - Dit product mag niet langdurig of herhaald gebruikt worden. - Gebruik geen afsluitend verband. - Elk huidletsel dat samengaat met koorts vereist een gepaste algemene behandeling tegen infecties. - Deze oplossing is niet injecteerbaar. - Gebruik dit product niet samen met andere ontsmettingsmiddelen of lokale geneesmiddelen. - Van zodra een verpakking van een ontsmettende bereiding is geopend, bestaat er kans op een besmetting met bacteriën, schimmels en virussen (microbiële besmetting). De eenheidsdosis kan na opening slechts éénmalig gebruikt worden, de overblijvende oplossing dient weggegooid te worden. - Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Kinderen Gebruik voorzichtig bij pasgeboren baby's, vooral bij te vroeg geboren baby's. Cedium chlorhexidini kan chemische brandwonden veroorzaken.

Antisepticum

• Ontsmetting van kleine huidletsels: oppervlakkige wonden en kleine kwetsuren, kleine snijwonden, schaafwonden, schroeiwonden, mycotische en bacteriele wonden en insektenbeten
• Reiniging van de huid (bv. ontsmetting van de handen vooraleer men een verband aanbrengt op de aangetaste zones, voor men een chirurgische ingreep begint of vooraleer men een sonde plaatst), ter vermindering van het aantal kiemen
• Bij uitwendige gynaecologische zorgen

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is: chloorhexidine digluconaat 0,05%.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: nonoxinol 9 – D-gluconolacton – azorubine - gezuiverd water.

Gebruikt u naast Cedium chlorhexidini nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Cedium chlorhexidini niet samen gebruiken met andere ontsmettingsmiddelen of andere lokale geneesmiddelen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt

daarmee te maken.

Het product wordt over het algemeen goed verdragen.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

• Irritatie van de huid. Deze verdwijnt meestal na 10 of 15 minuten.

• Bij contact met de slijmvliezen en ogen is een irriterend of branderig gevoel mogelijk.

• Hoornvliesletsel (letsel aan het oppervlak van het oog) en blijvend oogletsel, waaronder

blijvende beperking van het zicht (na onverwachte blootstelling van het oog tijdens chirurgische

ingrepen aan het hoofd, het gezicht en de hals) bij patiënten onder algehele anesthesie (diepe

pijnloze slaap).

• Bij veelvuldig of langdurig gebruik bestaat het risico van toenemende gevoeligheid van de huid.

• Linnen dat in contact geweest is met Cedium chlorhexidini dient eerst grondig gespoeld te

worden, zodat alle sporen verwijderd zijn. Daarna mag het linnen behandeld worden met

chloorbevattende middelen (bv. javelwater). Indien het linnen niet grondig gespoeld wordt,

kunnen er bruine vlekken ontstaan. Deze vlekken kunnen verwijderd worden met perboraat

(bleekmiddel).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook

voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be -

Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, E-mail: adr@fagg-afmps.be.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van

dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor chloorhexidine digluconaat of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u reeds allergische aandoeningen hebt: huiduitslag, huidvlekken, prikkelingen.

• Als er gevaar is dat Cedium chlorhexidini in contact zou komen met de hersenen, het hersenvlies, het ruggenmergkanaal of het middenoor.

• Op slijmvliezen (vooral van de ogen) of op schaafwondachtige (erosieve) huidziekten.

• Samen met andere ontsmettingsmiddelen of lokale geneesmiddelen wegens het risico op onverenigbaarheden.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Dit geneesmiddel is bestemd voor een plaatselijke, uitwendige behandeling. Het kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding, op voorwaarde dat rekening wordt gehouden met de genoemde voorzorgen. Het wordt echter aangeraden de behandelende arts hiervan op de hoogte te brengen.

• 2 x /dag de oplossing rechtstreeks of met behulp van een steriel kompres aanbrengen
• Laten drogen zonder af te vegen
• Voor applicatie eventuele zeepresten grondig wegspoelen
• De eenheidsdosis slechts 1 x gebruiken wegens risico op microbiële besmetting